口罩行业报告

导读

中国是一个口罩产业大国，生产了全球约50%的口罩。在疫情发生之前，中国口罩最高日产为2000多万只。数据显示，2015-2019年中国大陆地区口罩产业产值增长率在10%以上。2019年，中国大陆地区口罩产量超过50亿只，产值高达102.35亿元。最快的口罩生产速度120-200只/秒。

 

口罩行业的厂家分析

一、 中国   

中国口罩行业简介

中国是一个口罩产业大国，生产了全球约50%的口罩。在疫情发生之前，中国口罩最高日产为2000多万只。数据显示，2015-2019年中国大陆地区口罩产业产值增长率在10%以上。2019年，中国大陆地区口罩产量超过50亿只，产值高达102.35亿元。最快的口罩生产速度120-200只/秒，但一个解析消毒的标准流程却需要7天到半个月。因为医用口罩采用环氧乙烷灭菌，灭菌后，口罩上会有环氧乙烷残留，不但刺激呼吸道，还有致癌物。这样一来，就必须通过解析方式，使残留的环氧乙烷释放，达到安全含量标准，经检测合格后，才能出厂上市。下图为普通及医疗口罩生产厂家分布图。

▲ 普通口罩厂家分布图

引用自汽车人频道

 

▲医用口罩厂家分布图

引用自中商产业研究院

 

 

中国口罩产业链分布 

国内产能分布主要集中在长三角和京津冀区域，且与区域产业基础有直接关系：上游原材料与中游生产企业多集中在传统医药基础良好的长三角地区，下游流通企业过于分散，如图1所示。

▲图1

 

从产业链来看，在上游，长三角地区是医用口罩产业链上游企业分布最集中的区域，企业总量占比达43.8%。其中，江苏省、山东省企业分布最多，分别为13家、10家（如图2）。

▲图2

 

在中游，长三角地区是医用口罩产业链中游企业分布最集中的区域，企业总量占比达40%。其中，江苏省、河南省企业分布数量最多，分别为24家、21家（如图3）。

▲图3

 

在下游，长三角、京津冀地区是医用口罩产业链下游企业分布最集中的区域，企业总量占比达64%。其中，北京、上海企业分布数量最多，分别为380家、189家（如图4）

▲图4

 

（图1、图2、图3、图4引用自微信公众号金融读书会）

 

中国口罩行业产值：

 

中国详细生产厂家详细名单：

▲表格引用自中商产业研究院

 

转产企业名单：

▲表格引用自赛柏蓝

 

全球行业十大品牌及公司介绍：

▲表格引用观研天下

 

第一名：3M，全球性的多元化科技企业。3M为国际公认的研发领域的企业先驱。我们生产数以万计的创新产品，在医疗产品、高速公路安全、办公文教产品、光学产品等核心市场占据领导地位。3M公司创立于1902年，是一家美国企业全称明尼苏达矿务及制造业公司，因英文名称头三个单词以M开头，所以简称为3M公司。

第二名：上海兴诺康纶纤维科技股份有限公司（股票代码：835159）是呼吸防护产品和健康纺织品专家。公司集研发、设计、品牌、销售为一体，从纤维科技的角度，切入健康产业，为社会提供康纶纤维抗菌和绿盾健康呼吸两大系列高科技产品。

第三名：霍尼韦尔（Honeywell）为全球客户提供专业的行业解决方案，涵盖航空和汽车产品及服务，楼宇、住宅和工业控制技术，以及特性材料。从飞机、汽车、住宅、楼宇、制造工厂、供应链到工人，我们的技术致力于万物互联，创造一个更智能、更安全和更可持续发展的世界。

第四名：优唯斯于1926年由Phillip M. Winter创建，总部设于德国 Furth 市。现任总裁Rainer Winter, 于六十年代初接管优唯斯并成功把公司升格成一所全球企业。优唯斯安全集团去年销售额超越1亿6千5百万欧元，在安全护目镜领域表现尤其突出。

第五名：兴和通商股份有限公司，Kowa三次元，始于1894年日本，兴和株式会社旗下，专注于健康、医疗、化学多个领域，集口罩生产、制造、销售贸易为一体的企业。兴和自创业至今已有120年的历史，其间兴和集团始终把握时代潮流，审视环境变化，建立了现在的事业。

第六名：稳健医疗用品股份有限公司（简称稳健医疗）：于2000年设立稳健实业（深圳）有限公司，为进一步适应公司未来发展战略，于2015年正式改制为稳健医疗用品股份有限公司。拥有11家控股子公司，1家参股公司，员工总数超过6000人，拥有二十余年医用卫生材料和医用敷料生产经验，主要产品系列有：医用伤口敷料、手术室耗材、医用卫生材料及家庭卫生护理用品等，是一家研发、生产和销售以棉花为主要原材料的医用敷料和日用消费品的自主创新企业。

第七名：广州阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“阳普医疗”）成立于1996年，2009年在深圳创业板上市，股票代码300030。自成立以来，阳普医疗通过持续的技术创新与管理创新，不断向医疗器械产品平台和医疗服务相结合的集团化、国际化公司迈进。截至目前，公司业务领域已涵盖“临床实验室标本解决方案”、“临床实验室诊断”、“影像学诊断”、“临床护理与麻醉”、“健康管理”和“医院数字化整体解决方案”等平台。公司在中国大陆、中国香港、美国与德国等地拥有近20家子公司及分支机构，产品和服务已覆盖全球九十多个国家和地区的近万家医疗机构。

第八名：日本白元株式会社创始于1923年，到目前为止已经有了91年的历史，公司前身是专业进行防虫防臭剂的“镰田商会”，创业之后由于公司的明星产品衣物用荧光染料在市场中非常畅销，所以公司名称也变更为明星产品的品牌“白元”，并一直沿用至今。截至目前为止，本公司已经发展成为能够生产和销售包括家庭用防蛀剂、除湿剂、即热贴、沐浴乳，口罩，化妆用品等在内的各类日化产品的综合性企业。白元工厂通过了国际标准ISO9001认证，在保证产品质量的同时，不断追求更高的质量标准。

第九名：滴露诞生于1932年英国，利洁时旗下，全球领先及信赖的消毒及个人卫生品牌，全球闻名的家用清洁用品公司。1932年，英国细菌学家雷诺博士研制成功滴露消毒液，最早被用于英国的妇产医院。它的主要特点：“滴露对消毒科学较大的贡献是有效去除细菌，却又对人体组织无害。

第十名：建德市朝美日化有限公司，位于浙江西部，地处杭州西郊，附有一级水资源的千岛湖新安江畔。公司地域面积22000平方米，生产工区10000余平方米，原材料仓库6000余平方米，综合办公楼6000平方米，绿化面积占总公司总面积45%。是一个以高科技为起点，具有职业防尘中国PPE专业生产口罩的企业。也是业内公认的优秀企业之一。

 

国外口罩厂信息：

 

 

口罩的分类和标准：

口罩的分类：

按形状分类：

口罩根据外形，分为平板式、折叠式和杯状三种。平板式口罩便于携带，但密合性差；折叠口罩方便携带；杯状呼吸空间大，但不方便携带。

按佩戴方式分类：

头戴式：适合佩戴时间长的车间工人使用，佩戴麻烦。

耳戴式：佩戴方便，适合经常戴脱。

颈戴式：用S钩、一些软质材料连接件，连接耳带转换成颈带式适合长时间佩戴，更便于戴安全帽或穿防护服等车间工人使用。

按使用材料分类：

纱布口罩：现在仍然有部分车间使用纱布类口罩，但其遵循的GB19084-2003标准要求较低，不符合GB2626-2019的标准，只能防护大颗粒粉尘。

无纺布口罩：随弃式防护口罩大部分为无纺布口罩，主要是以物理过滤辅以静电吸附的过滤方式为主。

布料口罩：布料口罩只有保暖效果无过滤PM等极小颗粒的效果。

纸口罩：适用于食品、美容等行业，具有透气度好、使用方便舒适等特点，所用纸遵循GB/T22927-2008标准。

其他材料的口罩，如生物防护过滤新材料等。

按适用范围分类：

医用口罩：国内分为三类，医用普通口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。

颗粒物防护口罩：工业用符合GB2626-2019标准，特种劳动防护用品安全标志认证 (LA认证) ，2015年由强制认证改为自愿认证。如果用于防雾霾需要使用插片式，需符合GB/T32610-2016标准。民用符合G B/T32610-2016标准。

保暖布口罩：保暖用口罩，适合冬天佩戴，只需要符合织物类的相关标准即可。

其他特殊行业: 如化工等。

按防护等级：

不同国家、不同行业制定了不同的标准，按不同的颗粒过滤效率分为不同的防护等级，将在标准部分详细介绍。

其他：

呼吸防护口罩可以分为过滤式和隔绝式，过滤式又可分为送风过滤式和自吸过滤式，后者可以分为半口罩和全口罩；隔绝式可分为供气式和携气式，两者又分别包括正压式和负压式。

 

口罩的技术标准：

中国

不同类型的口罩遵循不同的标准，不同口罩适用范围各不相同。中国口罩的几个主要标准为GB2626-2019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范、YY/T0969-2013一次性使用医用口罩、YY0469-2011医用外科口罩、GB19083-2010医用防护口罩技术要求，以下详细介绍各主要标准。

GB2626-2019

该标准第一版为1981年发布(GB2626-1981)，1992、2006、2019年分别进行过三次更新，2019版改为“呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器”，不带“用品”二字。其中GB2626-2019版于2019-12-31发布，2020-07-01实施，标准规定了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的分类和标记、技术要求、检测方法和标识。该标准由国家安全生产监督管理局提出，全国个体防护装备标准化技术委员会(SAC/TC112)归口。相对于2006版，在遵循科学性、规范性、协调性、时效性等基本原则的基础上，根据科学进步和产品发展的趋势，在不降低防护能力的前提下调整呼吸阻力指标，完善检测方法，优化半口罩的下方视野，提高产品的舒适性。适用范围见图6。

该标准过滤元件按过滤性能分为两类(KN和KP)，KN类只适用于过滤非油性颗粒物，包括KN90(≥90%)，KN95(≥95%)，KN100(≥99.97%)三个级别。KP类适用于过滤油性和非油性颗粒物的过滤元件，包括KP90(≥90%)，KP95(≥95%)，KP100(≥99.97%)三个级别。KN和KP后的数字，指过滤效率水平，数字越高过滤效果越好。KN口罩未对合成血液穿透、表面抗湿性进行测试，因此，这类口罩短时间使用可以阻挡病毒，但不能用于接触可能有喷溅患者或长时间接触患者。

GB/T32610-2016

日常防护型口罩技术规范，为民用口罩标准，该标准由中国纺织工业联合会提出，全国纺织品标准化技术委员会(SAC/TC209)归口。适用范围见图6。

根据过滤效率分为:Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级，对应的过滤效率:盐性介质分别为≥99%、≥95%、≥90%；油性介质分别为≥99%、≥95%、≥80%。口罩的防护效果由高到低分为A、B、C、D级，各级口罩适用的环境空气质量分别为严重污染、严重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各级口罩在相对应的空气污染环境下应能降低吸入的颗粒物(PM)浓度至≤75μg/m(空气质量指数类别良及以上)。当口罩防护效果级别为A级，过滤效率应达到Ⅱ级及以上；当口罩防护效果级别为B、C、D级，过滤效率应达到Ⅲ级及以上。

YY/T0969-2013

该标准为一次性使用医用口罩的行业标准，于2013-10-21发布，2014-10-01实施。普通医用口罩符合此标准，适用于医护人员一般防护，仅用于普通医疗环境佩戴使用（见图6）。普通级的医用口罩名称较多，医用护理、一次性医用都属于此类。名称上没有“防护”、“外科”字样的医用口罩，均是普通级别的医用口罩。该级别口罩的核心指标包括细菌过滤效率、通气阻力，不要求对血液具有阻隔作用，也无密合性要求，见图表3。

YY0469-2011

医用外科口罩（YY0469-2011）为医用外科口罩的行业标准，于2011-12-31发布，2013-06-01号实施。医用外科口罩行业标准第一版（YY0469-2004）已被2011版所替代。适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴的一次性口罩（见图6），是手术室等有体液、血液飞溅风险环境常用的医用口罩，外包装上必须明确标示为医用外科口罩。该类型口罩的核心指标包括细菌过滤效率、颗粒过滤效率、合成血液穿透阻力、通气阻力（见表3），没有像医用防护口罩标准那样对面部密合度提出严格要求，对细菌的过滤效率≥95%，对颗粒的过滤效率有限（≥30%）。

GB19083-2010

GB19083-2010医用防护口罩技术要求于2010-09-02发布，2011-08-01实施，第一版为GB19083-2003，在全国抗击SARS的大形势下制定，2003年4月29日紧急发布并实施，在SARS前没有医用防护口罩。该标准适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等，包括各种传染性病毒等(见图6)。该类型口罩的核心指标包括颗粒过滤效率、合成血液穿透阻力、通气阻力、表面抗湿性、密合性良好、总适合因数(见表 3)。医用防护口罩与佩戴者面部具有良好的贴合性，依据非油性颗粒过滤效率，医用防护口罩分为1级(≥95%)、2级(≥99%)、3级(≥99.97%)。医用防护口罩规定口罩对非油性颗粒的过滤效率≥95%，符合N95或FFP2及以上等级。

我国医用口罩的防护能力由高至低依次是医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩。

▲中国口罩主要标准及适用范围

引用自《中国感染控制杂志》

 

美国

美国NIOSH标准对口罩的滤网材质和过滤效率进行了分级，该标准在全世界的认可度是高的。按口罩中间层的滤网材质分为三种:N、R、P系列，根据过滤效率每一种又可分为三个级别(见表4)。N用于可防护非油性悬浮微粒，通常非油性颗粒物指煤尘、水泥尘、酸雾、微生物等，说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的。目前肆虐的雾霾污染中，悬浮颗粒也多是非油性的。油性颗粒物指油烟、油雾、沥青烟等，如炒菜产生的油烟是油性颗粒物。R、P用于可防护非油性及含油性悬浮微粒，相比于R系列，P系列使用的时间相对较长，具体使用时间根据不同制造商的标注。N95口罩就是N系列中过滤效率≥95%的一类口罩，并经佩戴者脸庞紧密度测试时，确保在密贴脸部边缘状况下，空气能透过口罩进出，符合此测试的才颁发N95认证号码。防“非典”特殊时期，WHO临时推荐医务人员使用美国NIOSH认证的N95口罩。N95口罩不等于医用防护口罩，医用防护口罩规定口罩的过滤效果要达到N95要求，且具有表面抗湿性和血液阻隔能力。

ASTMF2100标准是一个医用标准，该标准将口罩分为三个等级:低防护(Level1)、中防护(Level2)和高防护(Level3)。级别越高，防护性能越好。Level1和Level2口罩通常叫procedure mask；Level3口罩可在手术室内使用，也叫surgical mask。接触病毒的机会特别大时，应选择级别更高的防护。

ASTM认证需要口罩在细菌过滤效率、颗粒过滤效率、合成血液穿透阻力和压力差四个方面都达到相关标准，见表3。Level1能阻挡95%的细菌微粒，即使只达到低防护标准，就已经足够保护一般社区使用者；Level2与Level3(中至高防护标准)则需要口罩阻挡至少98%细菌和微粒，压力差方面则只需低于49.0Pa/cm，较低防护标准宽松一点，因为较难在达到更佳防护力的同时维持透气性。中、高防护标准主要的区别在于高防护(Level3)标准对于阻挡液体能力的要求更高。医用N95口罩需要既满足FDA Surgical Masks-Premarket Notification Submissions Guidance forIndustry and FDA Staff标准，同时也要满足NIOSH对于N95口罩的要求，对合成血液穿透和表面抗湿性等进行了测试，而FDA该标准基本上遵循ASTMF2100标准。

 

欧洲

欧盟对于口罩欧洲统一(Conformite Europeenne，CE)认证的标准包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136，其中BSEN149使用多，为可防护微粒的过滤式半口罩，根据测试的粒子穿透率分为P1(FFP1)，P2(FFP2)，P3(FFP3)三个等级，FFP1低过滤效果≥80%，FFP2低过滤效果≥94%，FFP3低过滤效果≥97%。FFP2口罩与上文提到的医用防护口罩、KN95口罩、N95口罩过滤效率十分接近。医疗口罩必须遵循BSEN14683标准(Medical face masks-Requirement sand test methods)，可以分为三个等级:低标准TypeⅠ、然后是TypeⅡ和TypeⅡR。见表3。上一个版本是BSEN14683∶2014，已被新版BSEN14683∶2019所取代。2019年版主要的变化之一是压力差，TypeⅠ、TypeⅡ、TypeⅡR压力差分别由2014年版的29.4、29.4、49.0Pa/cm，上升至40、40、60Pa/cm。

 

澳洲

AS/NZS1716∶2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。该标准分为三类，P1:低过滤效果≥80%；P2:低过滤效果≥94%；P3:低过滤效果≥99% 。澳洲的医用口罩标准为AS4381∶2015 ，依据核心指标分为Level1、Level2、Level3，见图表3。

▲图表3：中国、美国、欧洲、澳洲医用口罩核心指标

引用自《中国感染控制杂志》

 

▲图表4：美国NIOSH标准对颗粒物防护口罩的分类

引用自《中国感染控制杂志》

 

日本

日本JIST8151∶2018标准是呼吸保护装置的标准，也是日本厚生劳动省 (MHLW) 验证标准，常见的随弃型盐性颗粒过滤规格如下，DS1:低过滤效果≥80%；DS2:低过滤效果≥99%；DS3:低过滤效果≥99.9%。口罩的等级见图 7。

▲图表4：日本口罩等级分类

引用自《中国感染控制杂志》

 

韩国

韩国的口罩标准KF (Korean filter) 系列，KF系列标准是由韩国的食品药品管理部门 (Ministry of Food and Drug Safety，MFDS) 发布的韩国主流口罩标准 (Regulations on the Approval，Notification，and Evaluation of Quasi-Drugs) 。KF系列分为KF80、KF94、KF99。KF80:≥80% (仅盐性介质) ；KF94:≥94%(油性和盐性介质) ；KF99:≥99% (油性和盐性介质) 。

 

口罩核心材料及原料厂家：

口罩核心材料:

医用外科口罩一般是由三层无纺布制成，如图8所示。材料是纺粘无纺布+熔喷无纺布+纺粘无纺布（如图9），起过滤效果的主要部分是极细密且带静电的内层过滤布——熔喷无纺布，它的主要材质是高熔指聚丙烯，经过静电驻极处理后达到所要求的过滤效率。

▲图8：医用口罩材料示意图

引用自博卫传媒

 

▲图9：医用口罩材料结构示意图

引用自艾邦高分子