政策法规
bet36体育投注_bet36体育在线_365体育投注手机版:医用一次性防护服等产品分类问题的通知
国食药监械[2003]57号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
为配合防治“非典”工作的开展,使工作在第一线的医护人员能使用更有效、放心的防护用品,国家食品药品监督管理局拟对医用防护产品加强监管。经研究,自2003年5月15日起将医用一次性防护服、医用防护口罩和医用手术口罩划为第二类医疗器械进行管理。上述产品进行注册时,除临床试验予以免除外,其余均须符合第二类医疗器械的注册要求。有关生产企业应在2003年8月31日前按规定取得医疗器械生产企业许可证。各省、自治区、直辖市药品监督管理局对此应按照“快速审批通道”予以加快审批。该类产品原作为第一类医疗器械取得的注册证,在有效期内的继续有效,但应在有效期满前办理按第二类医疗器械重新注册的手续。
特此通知。
二○○三年五月十六日
62t 评论于 [2024-12-22 10:57:29]
佛门
类别
头子